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进口兽药注册目录

2014-10-17

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准硕腾公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准法国威隆制药股份有限公司等3家公司提交的复方制霉菌素软膏等5种兽药产品在我国变更注册,并发布复方制霉菌素软膏和猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,)修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

                                                                                                                                                           

                                                2014423

 

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc.

2014)外兽药证字16

2014.04

-

2019.03

注册

美洛昔康注射液(20ml:400mg)

Meloxicam Injection

Labiana生命科学制药厂

Labiana Life Sciences S.A.

2014)外兽药证字17

2014.04

-

2019.03

再注册

美洛昔康注射液(50ml:1g)

Meloxicam Injection

2014)外兽药证字18

美洛昔康注射液(100ml:2g)

Meloxicam Injection

2014)外兽药证字19

美洛昔康注射液(250ml:5g)

Meloxicam Injection

2014)外兽药证字20

甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂

Narasin and Nicarbazin Premix

美国礼来公司美国生产厂

Eli Lilly and Company

2014)外兽药证字21

2014.04

-

2019.03

再注册

复方制霉菌素软膏

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolFrance

2011)外兽药证字38

2011.11

-

2016.10

变更注册:变更兽药有效期

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealthCharlesCity

2013)外兽药证字55

2013.10

-

2018.09

变更注册:效力检验方法由血清学ELISA测定变更为体外ELISA测定,增加商品名称瑞富特

头孢噻呋晶体注射液

(牛用)50ml:10g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

2013)外兽药证字58

2013.10

-

2018.09

变更注册:生产企业名称由美国辉瑞公司变更为硕腾公司;生产厂名称由美国辉瑞法玛西亚-普强公司变更为硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂;生产厂地址名称由“7000 Portage RoadKalamazooMI 49001USA”变更为“2605 E Kilgore Rd, KalamazooMI 49001, USA”

头孢噻呋晶体注射液

(牛用)100ml:20g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

2013)外兽药证字59

2013.10

-

2018.09

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